资源简介

(共15张PPT)
项目四
中药饮片粉碎、过筛和混合
目录
粉碎操作
01
02
过筛操作
混合操作
03
岗位任务三
混合操作
学习目标
知识目标
１.掌握混合的目的、中药粉末混合的方法。
２.熟悉中药粉末混合的原理。
３.了解中药粉末混合岗位职责、岗位标准操作规程、岗位质量控制要点和生产管理要点，设备结构、工作原理、标准操作规程、清洁与消毒标准操作规程、维护保养标准操作规程，中药粉末混合操作的安全知识。
学习目标
技能目标
１.能根据中药粉末的性质与应用正确选择合适的混合方法和设备，对中药粉末进行混合操作。
２.能根据中药粉末的混合需求判断中药粉末混合的合格情况。
３.能正确使用和保养混合设备。
４.能根据SOP进行安全生产操作，尤其是混合毒性、刺激性药物更需注意安全防护，并能够预判和排查基本的安全风险。
５.能根据工作任务完成情况，规范撰写作业单。
６.能将学到的理论知识和技能运用到中药粉末混合操作的实际工作中，并具备运用学到的理论知识和技能解决中药粉末混合工作中遇到的实际问题。
学习目标
素质目标
１.具有团队协作、沟通互助的能力。
２.具备踏实奋斗、刻苦钻研、实践创新的精神。
３.具备科学严谨的工匠精神、对知识的感悟能力、实践能力。
４.树立正确的规范意识、效率意识和安全意识。
５.具备强烈的责任感、良好的心理素质、职业道德和素养。
案例导入
九一散，出自 《医宗金鉴》，是中医古代用于处理有瘘管的中药外用方，其药物组成为煅石膏、红粉，因其药物比例为９：１，故有此名。《中国药典》（２０２０年版，一 部） 规定九一散处方为石膏（煅）９００ｇ、红粉１００ｇ，将石膏（煅）研磨成极细粉； 红粉水飞成极细粉，配研，过绢筛（不得用金属筛），混匀，即得。具有提脓拔毒、去腐生肌的功能。用于热毒壅盛所致的溃疡，症见疮面鲜活、脓腐将尽。目前有一批九一散经取样检测发现红粉含量超标，但红粉在饮片粉碎和过筛过程中均符合标准要求。
讨论
1.《中国药典》（２０２０年版，一部）规定九一散含量测定的指标性成分是什么？限定量为多少？
2.引起九一散红粉含量超标的原因是什么？
一、混合概念
混合是指将两种或两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。
图4-3 中药粉末混合的工艺流程
品名、规格、批号、数量、合格证等
根据粉末性质和使用需求
药粉均匀度、收率
数量、密封性标签信息
分区、分品种、货位卡、标识
中药粉末
混 合
混合粉末
包装
入库
工艺流程线
质量控制点
二、混合的目的和基本原理
1.混合的目的
（1）中药复方饮片混合有利于粉碎
混合粉碎可适当降低含有大量糖分、树脂、 树胶、黏液质等黏性饮片，含有大量油脂性成分的种子类饮片及动物皮、肉、筋、骨等饮片 单独粉碎的难度。
（2）混合可使中药粉末多组分物质含量均匀一致
1）复方中药的提取：中药粉末混合均匀可提高有效成分的提出率；
2）中药粉末制备复方散剂：混合结果直接关系散剂的外观及内在质量。
混合操作不仅用于中药粉末的混合，在实际生产中，还常用于中药饮片的混合。
二、混合的目的和基本原理
2.混合的基本原理
切变混合
固体粉末的不同组分在机械力作用下，在其界面间发生切变而达到混合的目的。如研磨混合。
对流混合
固体粉末靠机械力在混合器械中，从一处转移到另一处，经过多次转 移使粉末在对流作用下而达到混合的目的。如使用 Ｖ型混合筒混合。
扩散混合
混合容器内粉末的紊乱运动改变了其间的相对位置，称为扩散混合。如使用搅拌型混合机混合。
三、混合方法
１.搅拌混合
少量药物配制时，可以反复搅拌使之混合。药物量大时用该法不易混匀，生产中常用搅拌混合机，经过一定时间混合，可使之均匀。
２.研磨混合
将药物的粉末在容器中研磨混合，适用于一些结晶体药物，不适于具吸湿性和爆炸性成分药物的混合。
三、混合方法
３.过筛混合
几种组分的药物混合，也可通过过筛的方法混匀。但对于密度相差悬殊的组分，过筛以后还须加以搅拌才能混合均匀。
四、药粉混合均匀度的检查方法
化验检查法
检查方法
《中国药典》（２０２０年版，四部）通则 ０９４１的含量均匀度检查法。
显微镜观察法 （微观上颗粒均匀度检查）
一种检查中药粉末混合均匀度常用的检验方法。
感官检查法
此法是一个难度较高的检验法，依靠有丰富经验的人进行眼力观察、颗粒手感等进行分析、判断中药粉末混合均匀度是否达标。
五、混合设备
常用的混合设备有Ｖ型混合筒、搅拌型混合机、三维运动混合机、滚筒式混合机等。
三维运动混合机示意图
知识巩固

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