资源简介

(共21张PPT)
项目三
中药饮片生产技术
目录
中药材的净制
01
中药材的切制
03
02
中药材的软化
中药饮片的干燥与包装
04
中药饮片的储存与养护
06
05
中药炮制
岗位任务四
中药饮片的干燥与包装
学习目标
知识目标
1.掌握中药饮片自然干燥和人工干燥的方法，导致饮片质量问题的原因，中药饮片包装的目的。
2.熟悉不合格饮片的不良现象，中药饮片包装的工具和方法。
3.了解中药饮片质量检查的内容，中药饮片包装的类型，药品相关法规关于中药饮片包装的规定，中药饮片干燥和包装岗位职责、岗位标准操作规程、岗位质量控制要点和生产管理要点，设备结构、工作原理、标准操作规程、清洁与消毒标准操作规程、维护保养标准操作规程，中药饮片干燥和包装操作的安全知识。
学习目标
技能目标
1.能根据中药饮片的色泽、质地、厚薄、含水量等情况，以及有效成分的特性选择合适的干燥方法。
2.能进行中药饮片的包装操作。
3.能根据中药饮片的含水量标准判断干燥后饮片质量的合格情况。
4.能根据 SOP（标准作业程序）进行安全生产操作，并能够预判和排查基本的安全风险。
5.能根据工作任务完成情况，规范撰写作业单。
6.能将学到的理论知识和技能运用到中药饮片干燥和包装操作的实际工作中，并能运用学到的理论知识和技能解决中药饮片干燥和包装工作中遇到的实际问题。
学习目标
素质目标
1.树立高度的责任心和使命感。
2.具备爱岗敬业的工匠精神、规范操作的工作态度。
3.养成节能环保、团结协作、开拓创新的职业素养。
案例导入
胡庆余堂由清末 “红顶商人”胡雪岩于同治十三年 （１８７４年）创建，坐落在杭州大井 巷历史街区，这座围城式的晚清徽式建筑就是曾经享誉天下的江南最大药府。100多年来， 胡庆余堂制药一直遵守 “采办务真、修制务精”的祖训。“修制务精”是指药物制造过程中务必讲究工序，精工细作，严控质量，不惜工本。胡雪岩本人是个商人，不懂任何医理、药理，却将药店经营得家喻户晓。穿越了１４０多年的动荡与沉浮，胡庆余堂仍然在历史长河中生生不息、薪火相传。其中最为重要的原因是我们所倡导的敬业精神与 “戒欺”为核心的 企业精神。
中药饮片作为一种特殊的商品，其干燥与包装对保障中药饮片安全有效、质量稳定起着重要作用。因此，中药饮片在干燥和包装过程中就需要遵循胡庆余堂制药一直遵守的 “采 办务真、修制务精”的精神。这样，才能保证中药饮片的质量可靠。
讨论
1.中药饮片的干燥与包装对保证中药质量有何意义？
2.作为一名制药人，胡庆余堂的案例给你什么启示？你应该具备什么样的精神品质？
一、中药饮片的干燥
（一）干燥方法
1.自然干燥法
2.人工干燥法
（1）晒干法
（常用）
干燥黏液质含量较多者，如天冬。
油脂类饮片，如当归。
白色类饮片，如浙贝母。
天冬
当归
浙贝母
1.自然干燥法
------指把切制好的饮片置日光下晒干或置阴凉通风处阴干。
（2）阴干法
气味芳香、含挥发性成分较多者，如薄荷。
薄荷
白芍
1.自然干燥法
色泽鲜艳、受阳光照射易变色、走油者，如白芍。
2.人工干燥法
------是利用一定的干燥设备，对饮片进行干燥。
优点
不受气候影响，比自然干燥卫生，并能缩短干燥时间。
操作要点
一般饮片：不超过80°C为宜。
含芳香挥发性成分者：以不超过60°C为宜。
干燥饮片含水量：控制后7%~13%。
一、中药饮片的干燥
（二）工艺流程图
工艺流程线
质量控制点
自然干燥：避免接触地面，防止污染。
人工干燥：进料量、干燥温度、干燥时间
需干燥的中药饮片（如切制后的中药饮片）
干燥
干燥品质量检查
包装
入库
性状检查：干燥品干湿均匀，保持固有气味，片形整齐。
水分控制，微生物检查
图3-3 中药饮片干燥的工艺流程
二、中药饮片的包装
（一）包装的作用
1.便于储存、保管、养护管理，有利于饮片的存取、运输和销售。
2.有利于防止饮片再污染，阻隔环境湿度的影响，减少或延缓虫蛀、霉变等变异现 象的发生。
3.有利于饮片的美观、清洁、卫生和定期监督检查。
4.有利于促进饮片生产的现代化、标准化。
二、中药饮片的包装
（二）包装的材料及装量
①聚乙烯塑料薄膜。
②牛皮纸。
③热封型茶叶滤纸。
④尼龙高压聚乙烯复合薄膜。
1. 包装材料
内包装
外包装
选择防潮、防污染，易储存和运输，有机械强度的包装箱。
二、中药饮片的包装
（二）包装的材料及装量
①全透明聚乙烯塑料薄膜或无纺布的小规格包装。
②9种规格、9种颜色。
③均有准确信息的条形码。
④具有剂量准确、易于复核、饮片纯净、减少浪费等优点。
2. 装量
小包装
精品包装
适用于有毒性、麻醉、贵重中药饮片。
大包装
便于储运。
二、中药饮片的包装
（三）包装的方法
适用于体积小、颗粒均匀、流体性好的种子类中药饮片。
包装方法
全自动包装
人工包装
适用于体积较大、质地较轻且蓬松的花、草、叶类中药饮片。
抽真空包装
适用于不能用常规高温干 燥灭菌处理的中药饮片包装。
半自动包装
适用于密度、体积均较大，但片形均匀的根、根茎、茎木类等中药饮片的包装。
二、中药饮片的包装
（四）包装工艺流程图
饮片质量符合规定的质量标准
计量要求准确，精确到±0.5%
放置产品质量合格证或标签
数量、密封性标签信息
分区、分品种、货位卡、标识
中药饮片、包装材料
称量
分装
封口
包装质量检查
入库
小包装抽真空处理
工艺流程线
质量控制点
图3-4 中药饮片包装的工艺流程
三、导致饮片质量问题的原因
①切制工具及操作技术欠佳。
②切制后干燥不及时。
③储存不当。
原因
不良现象
翘片
变色与走味
油片
发霉
连刀片
掉边
皱纹片
败片
四、中药饮片的质量要求
干湿度均匀，保持固有色泽、气味，片形整齐。
质量要求
质量指标
含水量为7%~13%。
（一）干燥的质量要求
检查方法
《中国药典》 “0832水分测定法”
四、中药饮片的质量要求
（二）包装的质量要求
1.生产中药饮片应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。
2.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、 生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
3.中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、生产日 期、调出单位等，并附有质量合格的标志。
4.对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。
知识巩固
中药饮片的干燥与包装

展开更多......

收起↑