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(共48张PPT)
乳剂
学习目标
知识目标
（1）掌握乳剂的含义、分类、特点；
（2）熟悉乳剂形成的必要条件；乳剂常用乳化剂，乳剂的稳定性影响因素及质量检查。
2.能力目标
能制备常用的乳剂，并进行质量判断。
3.思政-素养目标
培养科学素养。
RESEARCH BACKGROUNDS
两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以微小液滴态分散在另一种液体中形成的非均相分散的液体制剂。
乳剂的定义
非均相液体体系
分散
形成
一种液体
另一种
互不相溶液体
微小液滴
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的特点
1.分散度大，生物利用度提高
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的特点
2.油性药物制成乳剂能保证剂量准确
分剂量准确
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的特点
3.水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的特点
4.外用乳剂改善渗透性，减少刺激性
原本油与水互不相溶,加入一定试剂,使油的小液滴均匀的悬浮在水中,形成乳浊液。
人们在发现乳化现象，不断实践探究的基础上，进一步发现了乳化剂
药学生科学素养：学习主动性、科学探索精神
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的分类
1.乳剂的组成
分散相、内相、非连续相
分散介质、外相、连续相
乳化剂
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的分类
2.水包油（O/W）或油包水（W/O）型
水
油
油/水
O/W
油
水
水/油
W/O
“/”读作包，从后往前读：水包油型
类型：复合型乳剂
水/油/水
W/O/W
油/水/油
O/W/O
类型：基本型
油/水
O/W
水
油
油
水
水/油
W/O
乳白色
类型：基本型
淡黄色油状
油
水
水/油
W/O
O/W型和W/O型的区别

O/W型乳剂
W/O型乳剂
外观
乳白色
油状色近似
稀释
可用水稀释
可用油稀释
导电性
导电
不导电或
几乎不导电
水溶性颜料
外相染色
内相染色
油溶性颜料
内相染色
外相染色
水
油
油
水
水
油
油
水
乳剂形成的条件
加入适应的乳化剂
适宜的相比
分散过程
稳定过程
降低两相的界面张力
形成牢固的乳化膜
乳剂形成的条件
乳剂形成的条件
通过机械力使液滴分散
相容比40%-60%
决定乳剂类型
RESEARCH BACKGROUNDS
乳化剂影响乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面，是乳剂的重要组成成分。
优良的乳化剂:强乳化能力,价廉易得，无毒无刺激，性质稳定。
乳化剂
RESEARCH BACKGROUNDS
乳化剂的种类
1）天然乳化剂
亲水性强，多属于O/W型
阿拉伯胶
西黄蓍胶
明胶
卵磷脂
通常混合使用
静脉用
RESEARCH BACKGROUNDS
乳化剂的种类
乳化能力强
强亲水基和亲油基
性质稳定
混合效果更好
阴离子型
非离子型
表面
活性剂类
RESEARCH BACKGROUNDS
乳化剂的种类
一价皂
O/W
二价皂
Na+、K+
Ca2+
W/O
阴离子型
SDS
O/W
表面活性剂类
RESEARCH BACKGROUNDS
乳化剂的种类
表面活性剂类
非离子型
表面活性剂
脂肪酸山梨坦类（司盘）
W/O
聚山梨酯类（吐温）
O/W
聚氧乙烯脂肪酸酯类（卖泽）
O/W
聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）
O/W
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆）
O/W
固体微粒乳化剂
O/W
W/O
乳剂的类型
乳剂给药途径
口服：
外用：
注射：
乳化剂性能
乳化性能强
性质稳定
无毒、无刺激
混合乳化剂
原则上同类型合用
乳化剂的选择
无毒
局部无刺激
卵磷脂、泊洛沙姆
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的制备
1.干胶法
油
胶
沿同一方向研磨
初乳
乳剂
加水稀释
研匀
一次性加入
比例量的水
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的制备
初乳处方比例
油 水 胶
植物油 4 2 1
液体石蜡 3 2 1
挥发油 2 2 1
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的制备
2.湿胶法
水
胶
沿同一方向研磨
初乳
乳剂
加水稀释
研匀
分次加入油
油、水、胶加入顺序不同
初乳比例相同
都要制初乳
干胶法
湿胶法
不同
干湿胶法的异同
相同
油胶混匀
加满水
水胶混匀
油慢加
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的制备
3.新生皂法
植物油
碱液
搅拌
或
振摇
乳剂
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的制备
4.机械法
水相
乳化剂
油相
混合
乳化
乳剂
5、两相交替加入法
向乳化剂中少量多次交替加入水或油
——乳化剂用量较多
乳化设备
乳钵 高速搅拌机
粒径10~100um
粒径1~10um
乳剂的制备
乳化设备
胶体磨 超声波乳化装置
粒径约为1um
粒径0.5~1um
乳剂的制备
乳化设备
高压乳匀机 超高压纳米乳匀机
粒径约为0.1~0.5um
粒径＜0.01um
乳剂的制备
投料
物料吸入
高圧送液
Max.１５０ MPa
空穴效应
撞击效应
剪切效应
纳米乳匀机工作原理
极高流速
1000-1500m/s
＜100nm
普通乳 0.1~100um
1、2、3、4
亚微乳 0.1~0.5um
5
微乳（纳米乳）＜0.1um
6
1
10~100 um
1.乳钵和杵棒 2. 高速搅拌器 3. 胶体磨
4. 超声波乳化器 5. 高压乳匀机 6.纳米乳匀机
2
1~10 um
3
约1 um
4
0.5~1 um
5
0.1~0.5 um
6
＜0.01 um
不同乳化设备制成的乳剂粒径
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系，由于分散体系的性质及外界条件的影响，制成后在放置过程中常出现分层、絮凝、转相、合并和破裂以及酸败等不稳定现象。
乳剂的不稳定现象
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
1．分层
乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。
原因：分散相和分散介质之间的密度差造成。
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
1．分层
液滴上浮或下沉的速度符合Stokes定律
可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态
分层后外观较粗糙，容易引起絮凝甚至破裂
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
2.絮凝
乳剂中分散相液滴发生聚集现象，形成疏松聚集体。
原因：乳剂中的电解质和离子型乳化剂荷电的存在，构成双电层，产生ζ电位，合适的ζ电位使液滴形成疏松的絮状聚集体。
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
2.絮凝
可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态
絮凝状态保持液滴及乳化膜完整，但稳定性降低，趋于合并破裂。
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
3．合并破裂
乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。
合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。
特点：
不可逆过程
乳化膜已破坏，虽经振摇也不能恢复成均匀状态
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
4.转相
某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。
O/W型乳剂 W/O型乳剂
原因：
相比的影响
乳化剂的性质改变：
O/W型乳剂中加入氯化钙→ W/O型（油酸钙生成）
添加反类型的乳化剂
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的不稳定现象
5.酸败
O2
受光、热、空气、微生物等影响，发生变质
添加抗氧剂和防腐剂
改变包装和储存来防止或延缓酸败
RESEARCH BACKGROUNDS
乳剂的质量评价
分层现象的观察
粒径大小的测定
乳剂的质量评价
外观均匀乳白色
以每分钟4000转的转速离心15分钟，不应观察到分层现象
鱼肝油乳
鱼肝油 368ml
吐温－80 12.5g
西黄蓍胶 9g
甘油 19g
苯甲酸 1.5g
糖精 0.3g
杏仁油香精 2.8g
香蕉油香精 0.9g
纯化水 适量
共制 1000ml
鱼肝油乳
鱼肝油 368ml(主药)
吐温－80 12.5g (o/w型乳化剂)
西黄蓍胶 9g (辅助乳化剂)
甘油 19g (稳定剂)
苯甲酸 1.5g (防腐剂)
糖精 0.3g (甜味矫味剂)
杏仁油香精 2.8g (芳香矫味剂)
香蕉油香精 0.9g (芳香矫味剂)
纯化水 适量 (外相)
共制 1000ml
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