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喷雾剂与吸入粉雾剂
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喷雾剂与吸入粉雾剂
喷雾剂
喷雾剂（sprays）是指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时节助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形式喷出的制剂。
可分为单剂量喷雾剂和多剂量喷雾剂。以局部应用为主，喷射雾滴较大，不是加压包装。
雾化器
喷雾剂
雾化器
装置：主要是手动泵和容器。制备工艺和溶液剂类同，将所配溶液灌装于适当容器中，最后装上手动泵即可。
喷雾剂的质量评价
与气雾剂类似，包括总喷次、喷射主药含量检查、装量、微生物限度、无菌检查等。
喷雾剂
吸入粉雾剂
吸入粉雾剂是指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入至肺部的制剂，亦称干粉末吸入剂。
为防止药物的聚集，增加其流动性，常加入载体。常用载体：乳糖、甘露醇等。有时还加入一些润滑剂如硬脂酸和胶体二氧化硅。但加入的载体必须是无毒、无刺激性的生物相容性物质。
MannKind公司Afresa胰岛素吸入装置
吸入粉雾剂
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优点
优点
优点
不受定量阀门的控制。
避免气雾剂抛射剂的环境污染和对人体的影响。
不存在阀门揿压与吸入动作协调的问题。
吸入粉雾剂的优点
阻止药粉聚集；稀释剂的作用；改善药粉的流动性；粒径10 m以下
载体
乳糖、甘露醇等
常用载体
润滑剂、稳定剂等；也可不加附加剂（药物剂量较大，采用特殊装置）
其它附加剂
吸入粉雾剂的处方设计
吸入粉雾剂的装置
1、吸入装置设计的原则是，增加湍流的产生，即在较低的压差可产生较高的湍流流速。目前设计的干粉吸入器可以分为两大类：即多剂量装置和单剂量装置。
2、多剂量装置是将多个剂量的药物粉末分别装入可计量的装置内，单剂量装置则是将药物粉末按预定的剂量分别贮存在单个装置中。
3、这两类装置均可分为患者驱动装置（被动装置）和动力系统（主动装置）。
吸入粉雾剂的装置
粉末雾化器
①药物胶囊
②弹簧杆
③扇叶推进器
④口吸器
⑤不锈钢弹簧节
吸入粉雾剂的质量评价
每瓶主药含量
每瓶总吸次
雾滴分布
含量均匀度与装量差异检查
排空率
微生物限度
吸入粉雾剂处方举例
色甘酸钠粉雾剂
处方： 色甘酸钠 20g 乳糖 20g
制成1000粒
制备：色甘酸钠用适当方法制成极细粉末，与乳糖充分混合均匀，分装到明胶胶囊中，使每粒含色甘酸钠20mg，即得。
用途：预防各种类型哮喘的发作。
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