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(共24张PPT)
浸出制剂概述（1）
学习目标
1.知识目标：
（1）掌握浸出制剂的概念、特点与分类；
（2）熟悉常见浸提溶剂及影响浸提的因素。
2.能力目标：
能区分不同类型的浸出制剂
3.思政-素养目标
培养民族自豪感和使命感
4.重点
浸出制剂的概念、特点与分类。
5.难点
影响浸提的因素。
RESEARCH BACKGROUNDS
浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成的供内服或外用的制剂。浸出制剂可直接用于临床，亦可用作其他制剂的原料。
一、浸出制剂的定义
夏禹时代已有药酒，商汤时期出现汤剂
浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术。
中药是我国传统文化的精华
浸出制剂主要介绍中药传统剂型
液体制剂
汤、酒、露、
饮、酊、膏
固体制剂
外用制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、
炙、熨、线、
条、棒、糕、
钉
半固体制剂
软膏、膏
药、胶
中药传统剂型
中药是我国传统文化的精华
《神农本草经》中说：神农尝百草，日遇七十二毒，得茶以解之（曾经一天就遇到了七十种剧毒，他神奇地化解了这些剧毒）。一种植物有没有毒，能不能吃，我们的祖先是冒着生命危险，通过亲口尝来辨别的。中华文化具有很强的实践性，这些治病的药方一代代传下来，就形成了护佑中华民族几千年的中医药宝库。
神农尝百草传说
远古时期，还没有发明医药。人们吃野草，喝生水，食用树上的野果子，吃地上爬行的小虫子，所以常常生病、中毒或是受伤。神农氏感到很焦急，他不相信巫医问卜，但他也没有治疗疾病的办法。有一天，神农来到山西太原金冈一带，品尝草木，发现草木有酸甜苦辣等各种味道。他将带有苦味的草，给咳嗽不止的人吃，人们的咳嗽立刻减轻不少。于是他开始尝遍百草的滋味，体察百草寒、温、平、热的药性，辨别百草之间像君、臣、佐、使般的相互关系。他用文字记下药性用来治疗百姓的疾病，我国的药医事业也从此诞生。
中药是民族的瑰宝
我国中医药有着悠久历史，早在秦汉时期，中医药就传到朝鲜、日本、越南。汉代，中药材大黄远销欧洲。到了唐代，不少国家派人来我国学习中医药，其中朝鲜把《神农本草经》，日本把《新修本草》，分别列为本国医科学生的必修课程。
《马可波罗游记》记载了大量中国药材被商人运往亚丁，在转运到北非的亚历山大地。
《本草纲目》被英国生物学家达尔文赞誉为中国16世纪的百科全书，随后被选译或全译成日、朝、拉丁、法、英、俄等文字，成为了国际上的重要科学文献。
中医药在世界有着重要影响，是民族的瑰宝和骄傲
RESEARCH BACKGROUNDS
二、浸出制剂的特点
1.浸出制剂具有原药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥药材成分的多效性，符合中医药理论。与同一药材中提取的单体化合物相比，有着单体化合物所不具有的疗效。
RESEARCH BACKGROUNDS
二、浸出制剂的特点
2.浸出制剂的作用通常比较缓和持久，毒性作用较低。浸出制剂中的辅助成分，常能缓和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣质可缓和生物碱的作用，并使药效延长。
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二、浸出制剂的特点
3. 经去粗取精的过程，与原药材相比可减少服用剂量，除去了部分无效成分和组织物质，提高了有效成分的浓度，减少了服用量，增加制剂的有效性、稳定性和安全性。
4.部分浸出制剂如浸膏、流浸膏等可作为胶囊剂、片剂、颗粒剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂等可作为其他制剂的原料。
二、浸出制剂的特点
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二、浸出制剂的特点
5.由于浸出制剂中一般都含有一定量的无效物质，如高分子物质、黏液质、多糖等。特别是水性浸出制剂，在贮存过程中，易产生沉淀、变质，影响制剂的质量和药效。
6.运输、携带时玻璃容器易损。
7.浸膏剂在存放过程中可发生吸潮、结块，不利于制备其他制剂。
药材的成分
（1）有效成分：药材中起主要药效的化学成分。如生物碱、苷类、挥发油、有机酸等
（2）辅助成分：本身无特殊药效，但能增强或缓和有效成分的作用、有利于有效成分的浸出或增强制剂稳定性等作用的成分
（3）无效成分：本身没有药效，但对浸出效果、制剂质量、稳定性、外观产生影响的成分。如蛋白质、鞣质、脂肪、树脂、糖类、淀粉、黏液质、果胶等。
有效无效是相对的。如鞣质在收敛固涩药五倍子和没食子中被认为是有效成分，在清热泻下药大黄中被认为是辅助成分，而在多数药材中则是无效成分。
三、浸出药剂的分类
水性浸出药剂——加热用水提取
醇性浸出药剂——用乙醇或酒浸
含糖浸出药剂——水性浸出制剂基础上，加蔗糖
精制浸出药剂——有效成分进一步精制
煎膏剂，糖浆剂
汤剂，合剂
药酒，酊剂，流浸膏剂，浸膏剂
中药注射剂、滴眼剂
四、浸出的原理
浸出过程：
1）浸润、渗透阶段 2）解吸、溶解阶段
3）扩散阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质 药材固相 溶剂液相
浸出过程
01
浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
药材性质
糖、蛋白质
脂肪油、蜡质 （干燥）
浸出溶剂
浸出溶剂
极性（水、乙醇）
非极性
浸出过程
01
浸润、渗透阶段
（溶剂润湿药材，渗入细胞 ）
表面活性剂，易润湿。
脱脂、脱蜡（水）
药材先行干燥（非极性溶剂提取）
浸出过程
02
解吸、溶解阶段
（溶剂润湿药材，渗入细胞 ）
有效成分从组织中解吸、溶解
溶剂不同，溶解成分不同
乙醇------胶质
细胞内（浓度高、渗透压高）
浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
浸出过程
03
扩散阶段
用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度浸出液。
提高浓度梯度，加快浸出速度
浸出过程
04
置换浸出阶段
五、浸提的影响因素

（2）浸出溶剂
有效成分的溶解 ，
溶剂pH值：浸出 、稳定性
常用浸出溶媒
（3）浸出温度：微沸…
温度 ，溶解 ,扩散 ，浸出 ；
蛋白质凝固、酶破坏，制剂稳定性
热敏感药材,温度
（4）浓度梯度：
浓度梯度 ，浸出速度
(5)操作压力
组织坚实的药材，压力 ，润湿 ，浸出
(6)浸出时间
浸出时间 ,浸出量 (扩散平衡)
(7)新技术与其他
药材与溶剂的相对运动:渗漉
超声波技术的应用等

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