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灭菌操作
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灭菌、防腐、消毒的定义
（1）灭菌：用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段。灭菌效果应以杀死芽胞为准。
（2）防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌；对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
（3）消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
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物理灭菌法
（1）干热灭菌法
①火焰灭菌法
用火焰灼烧，不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。
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物理灭菌法
②干热空气灭菌法——高温干热空气
160℃～170℃×2h
170℃～180℃×1h
250℃×45min
热原：250℃×30min，200℃×45min
适用：耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。
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物理灭菌法
（2）湿热灭菌法
①热压灭菌法——最可靠的灭菌方法，高压的饱和水蒸气
适用：能耐受高压蒸汽的制剂（如输液、注射液、 眼药水、合剂等）、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等
126℃×15min
121℃×20min
115℃×30min
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物理灭菌法
②流通蒸汽灭菌法，常压下100°C流通蒸汽， 30 60min。
③煮沸灭菌法，沸水，30 60min。常用于注射器、注射针等器具的消毒。
④低温间歇灭菌法，60 80°C的水或流通蒸汽中反复加热，杀灭所有芽胞的方法。
（2）湿热灭菌法
注：这三种方法均适用于一些不耐热注射剂，必要时可加入抑菌剂
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物理灭菌法
（3）射线灭菌法
①γ-射线辐射灭菌法：适用于不耐热的物品的灭菌和包装好的制剂灭菌
②微波灭菌法：适用于水性药液的灭菌
③紫外线灭菌法：最强的波长254nm
适用空气、环境、器具表面灭菌
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物理灭菌法
（4）过滤灭菌法：采用过滤法除去微生物，适合于对热不稳定的药物溶液、 气体、水等物品的灭菌，应在无菌条件下进行操作
除菌滤器
微孔薄膜滤器
（孔径0.22μm）
G6号垂熔玻璃漏斗
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化学灭菌法
3. 化学灭菌法
化学药品直接作用于微生物而将其杀死
化学杀菌剂不能杀死细菌芽胞，仅对繁殖体有效
目的在于减少微生物数目，以控制无菌状态至一定水平
药剂
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化学灭菌法
（1）气体灭菌法：
用化学品的气体或蒸气对被灭菌对象进行熏蒸杀灭微生物
该法主要用于固体表面、设备表面、室内空气的灭菌，也可以用于包装纸箱，注射器、针头、衣着敷料的灭菌
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化学灭菌法
（2）化学药剂：
常用者有新洁尔灭溶液、煤酚皂液，75%乙醇等
常用于药物生产中设备和设施的表面灭菌
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灭菌参数
1.D值：在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间。
2.Z 值：某一微生物的D值，下降一个对数单位（即灭菌时间减少到原来的1/10），所需升高温度的度数。
3.F 值：干热灭菌过程的可靠性参数。
4.F0值：湿热灭菌中，一定灭菌温度下Z值为10℃所产生的灭菌效率与121℃ Z值为10℃所产生的灭菌效率相同时所相当的时间，单位为分钟
D 值（时间）—Z 值（温度）—F 值（时间）
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