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5.12固 体 制 剂 概 论
第一节 粉体学
一、粉体的黏附性和凝聚性
黏附性（adhension）： 同分子间产生的引 ，如粉体粒子与 壁间的黏附。
凝聚性（cohension）：相同分子间产生的引 ，也称团聚。
黏附性与凝聚性发生的原因是：
在干燥状态下是范德华 与静电引 发挥作用；
在润湿状态下是粒子表面黏附的水分形成液体桥。
在液体桥中溶解的溶质干燥时析出结晶而形成固体桥。
粉体的流动性对颗粒剂，胶囊剂，片剂等固体制剂的重
差异和正常的操作影响较大。
粉体的流动性可以用休止角、流出速率、压缩指数
来评价。
二、粉体的流动性和充填性
休止角是检验粉体流动性好坏 的最简 的方法。休止角越小，摩擦 越小，流动性越好。
θ≤30度时流动性好，
θ≤40度时可以满足生产过程中的流动性需求； θ>40度流动性较差。
1. 流动性特征系数
（1）.休止角（angle of repose）：粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角
tga=H/R
（2）.流出速度（flow velocity）
指物 由一定孔径的孔或管中单位时间内流出的质 。 一般流速快则流动性好。
如流动性差而 能流出时，加入 100 m玻璃球助流。测定开始流动时所需玻璃球的最小 ，加入 越少流动性越好。
移去挡板时开始计时
（3）.压缩度（compressibility）
测定方法：在无任何振动的情况下计算出松体积Vf；然后将 筒 断振动，使粉体处于最紧状态，测 最终体积 Vo
C= (Vf -Vo)/ Vf *100%
C在20%以下时流动性较好，C在
40-50%时粉体很难从容 中自动流出。
粉体的压缩性表现形式：
可压缩性、可成型性、可压片性
粉体压缩成型的机制
压缩后粒子间距缩小，从而产生吸引 ；塑性变形使接触面积增大；
产生较大的表面自由能；产生机械结合 ；
形成固体桥。
影响压缩成型的因素
多晶型和结晶度孔隙率和堆密度粒径大小和形态
压 和压片速率粘合剂和润滑剂水分
三、粉体的压缩性
第二节 固体制剂的单元操作
粉碎与筛分
粉碎
将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的意义
有利于提高固体药物的分散度。
有助于从天然药物中提取有效成分。
*注意粉碎中的不良作用，如晶型转变，热分解，流动性差等
粉碎方法
球磨机
各种粉碎机的性能比较
粉碎机类型 粉碎作用 粉碎后粒度 ( m) 适应物
球磨机 磨碎、冲击 20~200 可研磨性材
滚压机 压缩、剪切 20~200 软性粉体
冲击式粉碎机 冲击 4~325 大部分医药品
胶体磨 磨碎 20~200 软性纤维状
气流粉碎机 撞击、研磨 1~30 中硬度物质
二筛分（sieving）
筛分法是借助筛网孔径大小将物 进 分离的方法。
筛分设备
冲眼筛
编织筛
震荡筛分
药典筛的型号
药典将粉末分为六级
口服散剂为细粉，儿科及局部用散剂为最细粉，眼用散为极细粉。

三. 混合
混合（mixing）以含量的均匀一致为目的。
混合度的表示方法
（1）标准偏差或方差
i 1
X X
1
n 1

（2）混合度
0
2 2
0 t
M
完全分离：M=0完全混合：M=1
3 混合的影响因素
物料因素：物料的粉体性质即大小，形状，密度，含水 量，表面效应等。一般小粒径，大密度，球状颗粒易在大颗粒的缝隙中离析，适当的含水量可防止离析；
设备因素：不同的混合机混合效果不同；
操作因素：装填容积比，装料方式，混合机的转动速度及混合时间都会影响。
o 制粒
制粒：将粉末，块状，熔融液，水溶液等状态的物料经过加工，
制成有一定形状与大小的颗粒状物质的操作。
目的：1 改善流动性；2 防止各成分的离析；
3 防止粉尘飞扬及黏附；4 调整堆密度，改善溶解性；
5 改善片剂生产中压力的均匀传递。
o 制粒
制粒类别 制粒方法
湿法制粒 挤压制粒，转动制粒，高速搅拌制粒，流化制粒
干法制粒 滚压法，大片法
其他方法 喷雾制粒，熔融微丸化，液相中球晶制粒
五 固体的干燥
原理： 用热能将湿物 中的湿分汽化，并 用 气流或真空带走汽化 的湿分，从而获得干燥物 的操作。
干燥速度与干燥程度与空气的性质，
湿物 中所含水分的性质，干燥 的类型，干燥时间等有关。
燥速度慢
湿物料的水分性质
判断物 中水分是 是能干燥
平衡水分 自由水分
能干燥除去 能干燥除去
判断物 中水分干燥的难 程度
结合水分 非结合水分
以物 化学方 物 方式结合，式结合的水分，结合 弱，干 结合 强，干 燥速度快
干燥机制和干燥速度
1干燥机制
物 的干燥是热 的传递和质 的传递同时进 的过程。干燥必要条件：PW>P空
2 干燥速度
单位时间，单位干燥面积上被干物 中所能汽化的水分 。
流化床干燥器
干燥方法与设备
喷雾干燥器
干燥方法与设备
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