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第一章 绪论
为什么要学习《药剂学》？
重要的药学专业课
11
执业药师考试的重要内容
增强适应职业的能力
3
2
4
提高患者的生命质量
这门课程的要求是什么？
掌握：药剂学、药物递送系统的概念
熟悉：药剂学的重要性、剂型分类、辅料的作用、药典的作用、GLP、GCP、GMP、药剂学分支学科、药剂学的发展
了解：学习药剂学的目的和意义、药剂学的研究内容
第一节 药剂学的性质与剂型
一、药剂学的基本概念
药物
drugs
药品
medicinal product
用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的化学物质
用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品
第一节 药剂学的性质与剂型
一、药剂学的基本概念
药物剂型（dosage form）为适应治疗或预防的需要而制备的不同“给药形式” 。
例如： 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等均为剂型。
第一节 药剂学的性质与剂型
一、药剂学的基本概念
药物制剂（ pharmaceutical preparations）简称制剂，是指剂型确定以后的具体药物品种。
例如：复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏等。
第一节 药剂学的性质与剂型
一、药剂学的基本概念
药剂学(Pharmaceutics) 是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
研究对象
药物制剂
研究内容
基本理论、 处方设计、 制备工艺、 质量控制和合理应用
学科性质
综合性应用 技术科学
二、药剂学的重要性
二、药剂学的重要性
二、药剂学的重要性
二、药剂学的重要性
宗旨
安全（Safety）
有效（Efficacy）
稳定（Stability）
使用方便（Usableness）
质量可控（Controllability）
SESU
三、药剂学的任务
药剂学基本理论研究
基本药物剂型的研究
新技术与新剂型的研发
新型药用辅料的研发
中药新剂型的研发
生物技术药物制剂的研发
制剂机械和设备的研发
（一）药剂学基本理论的研究
微粒分散系理论
流变学理论
粉体学理论
释药动力学理论
化学动力学理论
表面现象
生物药剂学
（二）基本药物剂型的研究
外观特征
制备方法
质量控制
应用特点
（三）新技术与新剂型的研发
包衣技术
微囊化技术
固体分散技术
包合技术
脂质体技术
纳米技术
传统药物制剂：
新型纳米药物制剂：
新型纳米药物制剂：
（四）新型药用辅料的研发
发展剂型的关键
安全性
功能性
适应性
高效性
（五）中药新剂型的研发
中药制剂已经从传统剂型（丸、丹、膏、散等）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊、滴丸、栓剂、气雾剂……20多个中药剂型
（六）生物技术药物制剂的研发
生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖类药物。
（七）制剂机械和设备的研发
制剂生产向封闭、高效、连续、多功能化发展
流化床制粒机
药剂学的最终任务
——将药物制成适合于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的要求。
四、药剂学的分支学科
物理药剂学 (physical pharmaceutics)
工业药剂学 (industrial pharmaceutics)
生物药剂学 (biopharmaceutics)
药物动力学 (pharmacokinetics)
药用高分子材料学 (polymers in pharmaceutics)
临床药剂学 (clinical pharmaceutics)
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘学科。
四、药剂学的分支学科
工业药剂学
研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设 备和质量管理的学科。工业药剂学是药剂学的核心。
四、药剂学的分支学科
生物药剂学
研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的学科。
例：巴比妥与水杨酸类弱酸性药物中毒，服NaHCO3，碱化尿液→尿pH↑→解离度↑→排泄↑
四、药剂学的分支学科
药物动力学
药物动力学是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。
四、药剂学的分支学科
药用高分子材料学
研究药用高分子材料的合成、制备、结构与性能的关系 及其应用的学科。
四、药剂学的分支学科
临床药剂学
临床药剂学是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）临床药学。
五、剂型的作用与分类
药物化学结构
药物疗效
剂型
决定
实现
（一）剂型的作用
剂型与给药途径
剂型是药物的最终给药形式，剂型必须与给药途径相适应。
口服给药
片剂、胶囊剂和溶液剂等
皮肤给药
软膏剂、贴剂等
静脉注射
注射剂
五、剂型的作用与分类
（二）剂型的分类
（一）按给药途径分类
（二）按分散系统分类
（三）按形态分类
（四）其他分类
（一）按给药途径分类
胃肠道给药的剂型
（口服给药）
非胃肠道给药的剂型
（口腔内给药、注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药、透析用剂型）
（二）按分散系统分类
（三）按形态分类
液体剂型
气体剂型
气雾剂、喷雾剂等
固体剂型
散剂、丸剂、 片剂、膜剂
半固体剂型
软膏剂、糊剂、凝胶剂等
洗剂、溶液剂、注射剂等
（四）其他分类
中药剂型（浸膏剂、流浸膏剂、酊剂等）
浸出制剂
注射剂、滴眼剂等
无菌制剂

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