资源简介

(共29张PPT)
第一节 概述
令 1.常见固体剂型：
令 散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、膜剂、丸剂 等。
令 2.特点：
令 （1）稳定性好；
令 （2）携带及运输方便；
令 （3）生产设备成本较低；
令 （4）操作方便，便于工业化大量生产。
（一）固体制剂在胃肠道的吸收路径
一般口服制剂吸收的快慢顺序：
溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
一、固体制剂在胃肠道的行为特征
第一节 概述
（二）固体制剂在胃肠道的溶出与吸收
改善药物溶出速率的措施
1.增大药物的溶出面积
2.增大溶出速度常数
3.提高药物的溶解度
一、固体制剂在胃肠道的行为特征
第一节 概述
二、固体剂型的制备工艺
第一节 概述
（一）粉碎
1.概念：借助机械力或其他方法将大块物料破碎成
适宜程度的颗粒或细粉的操作。
2.粉碎度：n＝d0（粉碎前粒径）/d1 （粉碎后粒径
)
一、粉碎与筛分
第二节 固体制剂的单元操作
（一）粉碎
3. 目的：
（1）增加药物表面积，加速药物的溶解与吸收，提 高难溶性药物的生物利用度；
（2）加速药材中有效成分的浸出；
（3）易于混合，易于提高分散性等；
（4）利于干燥。
一、粉碎与筛分
第二节 固体制剂的单元操作
（一）粉碎
4.粉碎方法
（1）混合粉碎； （2）单独粉碎；
（3）干法粉碎； （4）湿法粉碎；
（5）循环粉碎； （6）开路粉碎。
5.粉碎设备：
球磨机、研钵、冲击式粉碎机、流能磨
一、粉碎与筛分
第二节 固体制剂的单元操作
（二）筛分
1.概念：借助于晒网孔径大小将粒径不同的物料进 行分离、分级的单元操作。
2. 目的：将颗粒或粉末分级和混合
3.药筛的种类和标准：冲眼筛和编织筛
药筛分为九个等级（1号筛10目，9号筛200目）
4.粉末：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极 细粉
5.筛分的设备：摇筛和振荡筛
一、粉碎与筛分
第二节 固体制剂的单元操作
（一）混合
1.概念：把两种或两种以上的组分均匀混合的操作
。
2.混合方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合
3.混合设备
（1）容器旋转型：V型混合机、三维运动混合机
（2）容器固定型：槽型混合机、双螺旋锥形混合机
二、混合与捏合
第二节 固体制剂的单元操作
（二）捏合
1.概念：指制软材，软材应具有适宜的干湿程度。
2.软材的干湿程度
握之成团，轻触即散
二、混合与捏合
第二节 固体制剂的单元操作
1.概念：指将细小的粉末、颗粒等物料经过加工制 成具有一定形状与大小的粒状物的操作。
2. 目的：
（1）改善物料流动性，防止因物料密度不同而产生 离析现象，防止粉尘飞扬；
（2）调整堆密度，改善药物溶解性能；
（3）使压片过程中压力传递更均匀。
3.制粒方法：
湿法制粒（主）、干法制粒、其他制粒方法。
三、制粒
第二节 固体制剂的单元操作
1.挤压制粒方法及设备：
螺旋挤压制粒机、
旋转挤压制粒机、
摇摆式制粒机等
（一）湿法制粒：不适于对湿、热不稳定的药物。
三、制粒
第二节 固体制剂的单元操作
三、制粒
（一）湿法制粒：不适于对湿、热不稳定的药物。
2.高速搅拌制粒方法及设备：
第二节 固体制剂的单元操作
（一）湿法制粒：不适于对湿、热不稳定的药物。
3.流化床制粒方法与设备
混合、制粒、干燥——一步制粒
4.转动制粒方法与设备：滚转法制粒
5.复合型制粒方法与设备
三、制粒
第二节 固体制剂的单元操作
（二）干法制粒
1.概念：将药物粉末（必要时加入稀释剂等）混匀
后，用适宜的设备直接压成块或片状，再破碎成 所需大小颗粒的方法。
2.方法：重压法、滚压法
三、制粒
第二节 固体制剂的单元操作
（一）概述
1.概念：利用热能将湿物料中的湿份气化，并利用 气流或真空带走气化的湿份，从而获得干燥物料 的操作。
2.温度：一般40～60℃ , 个别可放宽到70~80℃ , 甚 至可提高到80~100℃。
3. 目的：干燥后便于药材的加工处理，可提高药物 的稳定性，保证产品质量，便于贮藏和运输。
四、干燥
第二节 固体制剂的单元操作
干燥的方法
1.常压干燥
3.流化干燥
5.红外线干燥
2.减压干燥
4.喷雾干燥 6.冷冻干燥
四、干燥
第二节 固体制剂的单元操作
（一）概念及特点
1.概念：药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制
成的干燥粉末状制剂。可供内服和外用。
2.特点：粉碎度大、易分散，起效快；具保护、收
敛等作用；制备工艺简单，剂量易于控制，便于 小儿服用；贮藏、运输、携带比较方便。
一、概述
第三节 散剂
二、散剂的制备
药物
辅料
散剂
分剂量
第三节 散剂
混合
质检
碎
筛分
包装
粉
（一）粉碎、过筛
（二）混合
（三）分剂量
1. 目测法（估分法）
2.重量法
3.容量法
二、散剂的制备
第三节
散剂
（一）散剂的质量检查
1.粒度 2.外观均匀度
3.干燥失重 4.装量差异
5.装量 6.无菌
7.微生物限度
（二）散剂的包装与贮藏：防潮
三、散剂的质量检查、包装与贮藏
第三节 散剂
1.一般药物散剂： 口服补液盐I
2.含小剂量药物的散剂：1:100硫酸阿托品散
3.含共熔成分的散剂：痱子粉
4.中药散剂：1:10颠茄浸膏剂
四、散剂举例
第三节 散剂
（一）颗粒剂的概念
概念：指药物和适宜的辅料混合制成的具
有一定粒度的干燥颗粒状制剂，现行版《中国 药典》规定其粒度范围是大于一号筛的过粗颗 粒和小于五号筛的过细颗粒的总和不能超过15%
。
一、概述
第四节 颗粒剂
（二）颗粒剂的分类
1.可溶性颗粒剂
3.泡腾颗粒剂
5.缓释、控释颗粒剂
2.混悬性颗粒剂
4.肠溶颗粒剂
6.其他
一、概述
第四节 颗粒剂
二、颗粒剂的制备
制粒 干燥 整粒
质检
分剂量
颗粒剂
第四节 颗粒剂
物料
制软材
物
料
包装
（一）制软材
（二）制湿颗粒
（三）干燥
（四）整粒
（五）包衣
（六）分剂量与包装
二、颗粒剂的制备
第四节 颗粒剂
（一）颗粒剂的质量检查
1.粒度 2.干燥失重 3.溶化性 4.装量差异
5.装量 6.微生物限度
（二）颗粒剂的包装与贮藏：防潮
三、颗粒剂的质量检查、包装与贮藏
四、颗粒剂举例
第四节 颗粒剂
复方维生素B颗粒

展开更多......

收起↑