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3.4乳剂
一、概述
二、乳剂形成理论
三、乳化剂
四、乳剂的制备
五、乳剂的不稳定性
六、乳剂的质量评价
一、 概述
1.含义：乳剂是指两种互不相溶的液体混合，其中 一相以液滴状态分散于另一相液体中形成的非 均相液体分散体系。
液滴：分散相、内相、非连续相
另一相：分散介质、外相、连续相
2. 组成：
基本组成：
水相 （W）
油相（O）
乳化剂：防止油水分层的稳定剂
其他：防腐剂、矫味剂
3. 乳剂的类型
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W
O/W/O
内相
外相 内相
外相
水包油
油包水
水包油包水
油包水包油
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别
O/W型乳剂
W/O型乳剂
外观
乳白色
近似油状色
稀释
可用水稀释
导电性
导电
水溶性颜料
外相染色
可用油稀释
不导电或 几乎不导电
内相染色
油溶性颜料
内相染色
外相染色
根据乳滴大小分类
{2D5ABB26-0587-4C30-8999-92F81FD0307C} 分 类
乳滴粒径
临床应用
普通乳
（emulsions）
1～100μm
口服或外用
亚微乳
（submicron emulsions）
0.1～1.0μm
0.25～0.4μm
胃肠外给药载体
静脉注射
纳米乳
0.01～0.10μm
靶向给药
(nanoemulsions)
小于可见波长的1/4，属于胶体分 散范围，透明或半透明液体。
液滴大小与乳剂外观的关系
{2D5ABB26-0587-4C30-8999-92F81FD0307C}
液滴 大小
大滴
>1μm
0.1~1μm
0.05~0.1μm
<0.05μm
外观
可分辨 的两相
白色乳 状液
蓝白色乳 状液
灰色半透明 液
透明液
热力学不稳定体系——聚集
动力学不稳定体系——沉降或漂浮
5. 剂型特点：
液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度 高；
油性药物的乳剂ー剂量准确，服用方便；
O/W型乳剂—可掩盖不良味道；
外用乳剂——改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激
静脉注射乳剂——体内分布快、有靶向性；
静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。
Case study 氟比洛芬酯注射液（注射用乳剂）
1. 降低表面张力理论
加入乳化剂意义：
降低表面张力；乳剂制备时消耗的能量减少，甚至用简单的振摇或搅拌的方法，就可制成稳定的乳 剂。选择适宜的乳化剂，是制备稳定乳剂的必 要条件。
2. 吸附乳化膜理论：屏障，阻止乳滴的合并
由于荷电
单分子乳化膜：
表面活性剂类（强） 降低表面张力；同时 产生斥力，阻止聚集
稳定性不如亲水高分子
多分子乳化膜：
亲水性高分子化合物，不降低表面张力，形成坚固的多 分子乳化膜，且膜的厚度大，阻止聚集；同时，增加连续相 黏度。 如阿拉伯胶
固体粉末乳化膜：小于分散液滴的固体粉末可同时被水和油 润湿，吸附在界面上。 硅藻土、氢氧化镁
3. 形成电屏障
乳剂的分散相液滴可携带电荷，主要是由于乳 化剂自身的解离或乳化剂极性基团吸附分散介
质中的离子而带电荷。
分散相携带的电荷产生的静电排斥力有利于乳
剂的稳定。
（1）乳化剂的类型及其HLB值（主要因素）
表面活性剂：亲水，则降低水的界面的表 面张力，乳化膜向油的界面弯曲，形成O/W
亲水性高分子：形成O/W
固体粉末，接触角， θ<90°时形成O/W
型乳剂
膜
水 油
水 油
水 油
①HLB值大 ②HLB值小
界面吸附膜示意图
含义：相体积比（phase volume fraction） 是指内相占乳剂总体积的百分比。
25~50%较稳定，<25%易分层，>50%易合 并或转相
（3）制备方法
水相慢慢加入油相 W/O
两相共研，易 O/W
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