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(共18张PPT)
7.3乳剂的制备、质量评定与举例
（一）乳剂的制备方法
（二）乳剂中药物加入方法
（三）常用乳化设备
（四）举例
乳剂的制备
（1）油中乳化剂法
（emulsifier in oil method)干胶法：
水
乳剂
初乳
乳化剂
油相
分散
研匀
水
劈啪声
乳剂的制备方法
（2）水中乳化剂法
（emulsifier in water method)湿胶法：
水
乳剂
初乳
乳化剂
分散
水相
研匀
油
乳剂的制备方法
油＋水
乳剂
（3）新生皂法（ nascent soap method)：
将油相和水相在一定温度混合时（发生皂化反应），两相界面上生成的新生皂类作为乳化剂产生乳化的方法。适用于乳膏剂的制备。
乳化剂
乳剂的制备方法
乳化剂
（4） 两相交替加入法（ alternate addition method)：
向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌，即可形成乳剂。
天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂；
乳化剂用量较多时，也适合使用本法。
油
乳剂
水
交替
搅拌
乳剂的制备方法 ※
（5） 机械法
油相＋水相＋乳化剂
乳化机
乳剂
乳剂的制备方法
（二）乳剂中药物加入方法
亲油性药物——溶解于油相；
亲水性药物——溶解于水相；
药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。
先制成乳剂，再加入药物
①乳钵
②高压乳匀机
③胶体磨
④超声波乳化器
（三）常用乳化设备
（一）乳剂粒径大小的测定
（二）分层现象的观察
（三）乳滴合并速度的测定
（四）稳定常数的测定
乳剂的质量评价
1、显微镜测定法
2、库尔特计数器(coulter counter)测定法
3、激光散射法
测定范围在0.01~2 m。
4、透射电镜(TEM)法
测定范围在0.01~20 m。
（一）乳剂粒径大小的测定
加速离心法：以4000rpm离心15min不分层
(三)测定乳滴的合并速度测定合并的速度常数k：
log N=log N0-k·t/2.303
(二)分层现象的观察
乳剂离心前后光密度变化百分率称稳定常数，用Ke表示。
Ke=(A0-A)/A×100%
Ke为稳定常数， A0离心前光密度，
A离心后光密度。·
(四)稳定常数的测定
实例1 鱼肝油乳（cod liver oil emulsion）
[处方]
鱼肝油 500ml
阿拉伯胶（细粉） 125g西黄蓍胶（细粉） 7g 挥发杏仁油 1ml
糖精钠 0.1g
尼泊金乙酯 0.5g
蒸馏水 适量
全量 1000ml
主药、油相乳化剂
稳定剂
芳香矫味剂防腐剂
水相
举例
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀， 一次加入蒸馏水 250ml，研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水 至全量，搅匀，即得。
【注解】本处方采用干胶法制备乳剂。若置于工厂大量生产时可采用湿胶法，即油相加到含乳化剂的水相中。
【处方】氢氧化钙溶液 10ml
花生油 10ml
【制备】取氢氧化钙加50ml纯化水，在水浴过上加热溶解，制成饱和水溶液；量取氢氧化钙饱和水溶液的上清液和花生油各10m，同置50ml具塞量筒中，加盖用力振摇至乳剂生成。
【用途】本品具有收敛、保护、润滑、止痛作用，用于轻度烫伤。
【注解】氢氧化钙与花生油中的游离脂肪酸生成脂肪酸钙皂，为乳化剂。本处方采用新生造法制备乳剂。
实例2 石灰搽剂

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