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4.6认识乳剂
掌握乳剂的概念、类型、特点。
01
熟悉乳化剂的选用原则、种类。
02
了解乳剂的形成理论、制备方法。
03
（一）概念
乳剂（emulsions）系指互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
分散成液滴的一相液体称为分散相、内相或不连续相。包在外面的一相液体则称为分散介质、外相或连续相。
乳剂的基本组成：油相、水相、乳化剂
（二）类型
1、根据分散相不同：
基本型
复合型
W/O/W型
O/W/O型
O/W型 W/O型
内相 外相 内相 外相
油相：分散相 内相 不连续相
水相：分散介质 外相 连续相
O/W 型 乳 剂
分散
非均相
油相(O)
水相(W)
（二）类型
（二）类型
2、根据乳滴大小：
（1）普通乳：1～100μm
（2）亚微乳：0.1～0.5μm
（3）纳米乳：＜0.1μm
（三）鉴别方法
鉴别方法
外观 稀释导电性
水溶性燃料 (亚甲蓝)
油溶性染料
（苏丹红）
O/W型乳剂
乳白色 用水稀释导电
外相染色
（蓝色）内相染色
（红色）
W/O型乳剂
与油颜色近似用油稀释
不导电或 几乎不导电内相染色
（蓝色）
外相染色
（红色）
o/w型
w/o型
（四）乳剂的特点
1、分散度大，吸收快，药效迅速，提高了生物利用度；
2、脂溶性药物可溶于油相中，分剂量准确；
3、水包油型乳剂可掩盖油类药物的不良臭味；
4、可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性；
5、静脉注射乳剂注射后分布快、药效高，且具靶向性。
6、可提高一些药物（易氧化药物）的稳定性。
乳化剂是使乳剂易于形成并能够阻止分散相聚集而使乳剂稳定的物质。
（一）乳化剂的基本要求
1、乳化能力强。乳化能力是指能显著降低油水两相之间的界面张力，并能在液滴周围形成牢固的乳化膜。
2、乳化剂本身应稳定，对不同的pH、电解质、温度的变化等应具有一定的耐受性。
3、人体无害，不应对机体产生毒副作用，无刺激性。
4、来源广、价廉。
（二）乳化剂的种类
1、天然乳化剂：天然乳化剂多为高分子化合物，它们来源于植物和动物。
阿拉伯胶：可形成O/W型乳剂。
西黄蓍胶：为O/W型乳化剂。
明胶：为两性蛋白质，作O/W型乳化剂。
杏树胶：可作为阿拉伯胶的代用品。
磷脂：卵磷脂或大豆磷脂，乳化能力强，为
O/W型乳化剂。
（二）乳化剂的种类 2、表面活性剂
具有较强的亲水亲油性，乳化能力强，性质较稳定。常用HLB值3～8者为W/O型乳化剂，而HLB值 8～16者为O/W型乳化剂。
3、固体微粒乳化剂
为不溶性固体微粉，可形成固体微粒膜。 4、辅助乳化剂
辅助乳化剂一般乳化能力很弱或无乳化能力，但能提高稳定性。
（三）乳化剂的选择
1、根据乳剂的类型选择；
2、根据乳剂的给药途径选择；
3、根据乳化剂性能选择；
4、混合乳化剂的选择。
（一）提供乳化所需的能量
乳化包括两个过程，即分散过程和稳定过程。
（二）加入适宜的乳化剂
降低两相的界面张力
形成牢固的乳化膜
确定形成乳剂的类型
最主要的是乳化剂的性质和乳化剂的HLB值。
（三）具有适当的相比
乳剂中油、水两相的容积比简称为相比。
（一）分层
乳剂分层又称乳析，系指乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。分层现象是可逆的，经振摇后仍能恢复。
（二）絮凝
乳剂中分散相液滴集中在一起成疏松团块的现象称为絮凝。是可逆的聚集，但表明乳剂稳定性降低。
（三）转相
乳剂由于某些条件的变化而引起乳剂类型的改变称为转相。
（四）合并与破坏
乳剂中液滴周围的乳化膜破坏导致液滴变大，称为合并。合并的液滴进一步分成油水两层称为乳剂破坏，是不可逆的变化。
（一）油中乳化剂法
又称干胶法。本法的特点是先将乳化剂（胶）分散于油相中研匀后加水相制备成初乳，然后稀释至全量。在初乳中油、水、胶的比例是：植物油为4： 2：1，挥发油为2：2：1，液体石蜡为3：2：1。本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶。
（二）水中乳化剂法
又称湿胶法。本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。
初乳中油水胶的比例与上法相同。
（三）新生皂法
将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。本法适用于乳膏剂的制备。
（四）两相交替加入法
向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加边搅拌，即可形成乳剂。
（五）机械法
将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制备乳剂的方法。
（六）复合乳剂的制备
采用二步乳化法制备，第一步先将水、油、乳化剂制成一级乳，再以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化制成二级乳。
1、鱼肝油乳剂
2、肠内营养乳剂
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