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第一章
绪 言
学习目标
1.掌握：药物、药理学、药效学、药动学的概念。
2.熟悉：药理学的性质与任务。
3.了解：药理学发展简史；新药的开发与研究。
重点难点
重点：药物、药理学、药效学、药动学的概念
难点：新药开发与研究
第一节　药理学的性质与任务
第二节 药理学发展简史
第三节　我国对现代药学的贡献
第四节　新药开发与研究
第一节 药理学的性质与任务
药物
毒物
药理学
药效学
药动学
概 念
药物(drug) ：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用于预防、诊断和治疗疾病的化学物质。
天然药物：紫杉醇、青蒿素、银杏内酯、蝉蜕、朱砂
合成药物：阿司匹林、阿片类、吗啡类
基因工程药物：白介素、干扰素
分类
毒物(toxicant) ：指较小剂量即对机体产生剧烈毒性作用，损害人体健康的化学物质。
分类
植物毒素
动物毒素
化学毒素
生物毒素
药理学（pharmacology）：是研究药物与机体（包括病原体）之间相互作用规律及其机制的科学。
药物效应动力学
药物 机体
药物代谢动力学
药物效应动力学
（pharmacodynamics）
药物代谢动力学（pharmacokinetics）
作用、作用机制
吸收、分布、代谢、排泄
第二节 药理学发展简史
传统本草学阶段
近代药理学阶段
现代药理学阶段
三个阶段
本草学：古代的药物中植物类药占绝大部分，因此，古代的药物学著作称为本草学。
传统本草阶段
《神农本草经》
(Sheng Nong’s Herbal Classic)
大约在公元一世纪前后编撰《神农本草经》
载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄。
历代均有修订、增补，愈臻完善。
是世界上最早的药物学著作之一
唐代：标明专门本草的著作有20余种
《新修本草》
记载药物884种
是世界上第一部由政府颁发的药物法典性书籍（药典）
历27年,明末1578年完成
52卷，190万字
收药1892种
插图1160幅
药方11000条
英、日、朝、德、俄、法、拉丁7种文字
《本草纲目》
（Compendium of Materia Medica )
李时珍
近代药理学阶段
化学的发展把植物药从古老的、成分复杂的粗制剂发展为化学纯品。
生理学的发展可观察植物药和合成药对生理功能的影响。
近代药理学阶段
19世纪初，实验药理学的创立标志着近代药理学阶段的开始。
1878年，英国生理学家 J.N.Langley提出了药物作用的受体概念，为现代受体学说奠定了基础。
德国R.Buchheim建立了第一个药理学实验室，使药理学真正成为一门独立的学科。
现代药理学阶段
从20世纪初开始
1909年，德国P.Ehrlich发现砷凡纳明可以治疗梅毒，开创了应用化学药物治疗传染病的新纪元。
1940年，英国学者H.W.Florey在A.Fleming研究的基础上提取出青霉素，使化学治疗进入抗生素时代。
20世纪中叶，自然科学的发展使药理学研究从系统、器官水平发展到细胞、亚细胞及分子水平。
近几十年，随着分子生物学技术的发展，药理学逐步发展为与基础医学和临床医学等多学科密切相关的综合学科。
Ehrlich(1854～1915) 德国细菌学家。
1908年获Nobel Prize，合成了上千种化合物；
1910年 筛选出“606”，用于治疗梅毒和锥虫引起的非洲昏睡病，开创了化学治疗的时代。
班廷与助手贝斯特及用于胰岛素实验的狗。
1922年班廷和麦克劳德发现胰岛素，用于糖尿病，
于1923年获Nobel Prize。
辉煌的成就
1941年Chain和Florey分离和提纯了青霉素，并研制工艺。
1945年获Nobel Prize。
Fleming（1881～1955) 英国细菌学家
1929年发现青霉菌分泌物，命名为青霉素。
青霉素：人类平均寿命提高10岁。
辉煌的成就
布莱克(1924～) 英国药理学家
1962年研制出第一种治疗心脏病、高血压的受体阻滞药物。
1988年获Nobel Prize。
多马克(1895～1964) 德国细菌学家
1934年发明了化学抗菌药物磺胺，于1939年获Nobel Prize。
1950年发明了治结核病的雷米封。
辉煌的成就
瓦克斯曼(1888～1974)
俄裔美国微生物学家
1943年发现链霉素
1952年获Nobel Prize
肺结核病人的胸部 X光照片
链霉素前肺结核为不治之症
继青霉素和链霉素之后，人们又发现了上百种抗生素
20世纪中叶是化学药的黄金期：磺胺类、抗生素、
抗疟药、抗组胺药、镇痛药、抗高血压药、抗精
神失常药、抗癌药、激素类、维生素类纷纷问世。
辉煌的成就
第三节 我国对现代药学的贡献
1958年，首创药物二巯丁二钠用于金属和类金属中毒解救。
1965年，人工合成结晶牛胰岛素
1972年，从中药青蒿中分离提取出抗疟原虫有效单体成分-青蒿素，此后又研制出双氢青蒿素。
中国成为第一个合成蛋白质的国家
我国科学工作者在进行
牛胰岛素的合成实验
辉煌的成就
高倍显微镜下的人工
合成蛋白质——胰岛素结晶
屠呦呦与青蒿素
青蒿素的发现：传统中医献给世界的礼物
辉煌的成就
第四节　新药开发与研究
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，也按新药管理。
临床前研究
临床研究
上市后药物检测
新药研究
临床前研究：药物制备工艺、理化性质、质量控制标准、使用动物进行药物效应动力学、药物代谢动力学及毒理学研究。
临床研究
Ⅰ期：20-30名正常成年志愿者
Ⅱ期：不少于100名病例进行随机双盲对照临床实验
Ⅲ期：不少于300名病例的多中心临床实验
Ⅳ期：上市后药物检测期
合成
筛选
The Long Road to a New Medicine
I期临床试验
II期临床试验
III期临床试验
临床前安全有效性
药物制剂
候选化合物
初步安全有效性研究
设计
申请证书
上市
Process of Drug Development
idea
本章小结
药理学是研究药物与机体间相互作用及其规律的学科，其主要研究内容为药物效应动力学和药物代谢动力学。
药理学的发展史
我国对现代药学的贡献
新药研究与开发
1.药物在体内要发生药理效应,必须经过下列哪种过程
A.药剂学过程
B.药物代谢动力学过程
C.药物效应动力学过程
D.以上都对
2.药理学的任务不包括
A.阐明药物作用及其作用机制
B.改善药物质量,提高疗效
C.可为开发新药提供实验资料与理论依据
D.为指导临床合理用药提供理论基础
E.促进药品销售
3.对于“药物”的较全面的描述是:
A.是一种化学物质
B.能干扰细胞代谢活动的化学物质
C.能影响机体生理功能的物质
D.是用以防治及诊断疾病而对用药者无害的物质
E.是具有滋补营养、保健康复作用的物质
4.药物代谢动力学(药代动力学)是研究:
A.药物作用的动能来源
B.药物作用的动态规律
C.药物在体内的变化
D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律
E.药物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律
我国最早的药物专著是:
世界上第一部药典是:
明代杰出医药学家李时珍的巨著是:

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