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第六章　服装企业质量管理体系的建立与实施
教学目的：
让学生了解实施ISO 9000质量管理体系的服装企业组织机构与全过程运作，熟悉服装企业文件化系统的结构与体系文件的格式与编写要求，了解服装企业质量管理体系的建立与实施。
教学要求：
１．明确服装企业的组织机构与全过程运作。
２．熟悉服装企业ISO 9000质量管理体系的文件信息要求。
３．了解服装企业质量管理体系的建立与实施。
本章节内容
第一节　服装企业的组织和生产
第二节　服装企业质量管理体系及其成文信息
第三节　服装企业管理手册的编制
第四节 ISO 9000质量管理体系的实施
第五节　质量管理体系认证
第一节　服装企业的组织和生产
一、服装企业的组织机构
由于企业的生产品种、生产方式不同，会有不同的组织形式，但哪一种组织形式最适合本企业的正常运转，并能确保ISO 9000质量管理体系的实施，则要根据各企业的实际情况来确定。
二、服装生产的总流程
对于来料加工的服装企业，首先要对客户提供的样板、造型结构、工艺特点等加以分析、研究，然后对产品的工艺规格、裁剪方案、缝纫技术、后整理、包装等各个生产环节制订出生产技术文件，以便控制生产进程，保证产品的品质，符合客户要求。
一、质量管理体系与顾客要求的关系
１．质量管理体系能满足顾客要求
２．顾客要求是质量管理体系的组成部分
３．顾客对质量管理体系有特殊要求
４．特殊的质量要求通过质量管理和制订质量计划来实现
第二节　服装企业质量管理体系及其成文信息
二、质量管理体系成文信息的重要性
１．对企业外部环境
（１）质量管理体系成文信息是实现顾客要求的基本需要。
（２）体系的文件信息是品质审核的证据。
２．对企业内部环境
（１）便于按体系文件要求完成各项工作，使工作条理化、规范化，有章可循；
（２）只有将执行结果记录成文才能证明已执行各项工作，使品质活动有据可查；
（３）通过体系文件评价工作业绩，找出工作体系改进的目标和方法；
（４）提供可靠的资料，加强各部门的沟通与合作；
（５）可预防各种错误的产生，降低损失；
（６）可作为员工培训的资料，提高学习效果。
三、质量管理体系成文信息的编写依据
１．成文信息的基本分类
ISO 9001:2015 质量管理体系的成文信息，去掉了对体系文件的特定要求，将对文件的要求分成两类。
（１）标准要求：本标准所要求的文件信息。
（２）组织运作文件：企业确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
２．标准规定需形成文件信息的条款
ISO 9001:2015 质量管理体系标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中明确规定的有18项。
四、服装企业质量体系文件的构成
１．质量成文信息
（１）品质方针：如：对外以合理的成本为顾客提供符合他们要求的产品和服务，并能准时交货。
（２）品质目标：例如，客人投诉为0.1%；准期出货率为100%。
（３）品质标准：书面形式的标准包括国际性标准以及本企业标准。如《制造标准》《品质标准》等；
（４）品质权责文件：品质权责文件包括组织机构图及职位明细书，描述企业内所有品质责任人的组织及权责范围；
（５）品质证据：品质证据包括反映个别或某段时间内的产品品质情况信息及厂内质量管理系统执行情况信息。
２．制度性成文信息
（１）规章制度管理办法；
（２）企业管理制度；
（３）人事管理制度；
（４）招聘流程；
（５）培训管理制度；
（６）考核管理办法；
（７）其他。
３．电子文件
电子文件的改写、复制如果没有特定条件是无法留痕的，文件缺损更可能是灾难性的。对于组织内文件控制的权限是关键点。电子文件有不同的格式，具体如下：
（１）可编辑的Office文档、PDF文件、图片、视频、音频、动画等；
（２）不可编辑的加密文件、流文件、源代码、云盘文件、编译文件等。
４．外来文件
（１）政府、上级发布的红头文件、相关部门发布的法律法规、规章制度；
（２）与产品和服务有关的国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、检验检测标准；
（３）产品涉及到的国际法、国际公约、国外的法律法规；
（４）客户提供的设计图样、工艺文件、技术资料；
（５）合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等；
（６）大学、技术学校、研究机构、技能鉴定机构等提供的有关培训和能力培养方面的资料和要求；
（７）客户反馈和投诉；
（８）外部满意度的调查报告；
（９）收集的与产品和服务有关的报告；
（１０）来自竞争对手的重要报告、新闻报道、通信、文献、技术资料等。
第三节　服装企业管理手册的编制
一、管理手册的编写要求
１．基本要求
（１）品质方针：服装企业的品质方针要从客户的需求出发，生产高品质的产品，并在市场上保持竞争优势；
（２）员工的岗位职责：必须以服装企业组织机构为出发点，列明强化品质的管理、执行、验证职责，以及权限和工作范围的相互关系；
（３）质量体系程序：必须说明管理手册编写、评审、修改和控制等规定法则；
（４）认证和提供评价需要：管理手册内容可以与选定的ISO 9001 质量管理体系各条文清晰对应。
２．基本性质
（１）指令性。
（２）协调性。
（３）系统性。
（４）先进性。
（５）可行性。
（６）权威性。
（７）可查性。
二、管理手册的编写程序
１．准备工作
（１）首先制订本企业的质量方针，以确保质量管理体系的顺利实施；
（２）在现有的质量管理职能的基础上，确定以 ISO 9001 为质量管理体系作为管理手册的基本内容，使企业所有运作都以 ISO 9001 质量管理体系为中心，形成企业运作的凝聚力；
（３）总结企业多年的运作经验，改良现有组织机构，建立一个适合 ISO 9001 质量管理体系运作的组织机构，并确定相关工作岗位的职责与范围；
（４）确定与编写整个企业的实用性作业程序，以便为编写管理手册提供支持性资料；
（５）结合 ISO 9001 质量管理体系的条文要求，确定手册的内容纲要。
２．确定格式和结构
管理手册页面格式：
管理手册封面：
管理手册目录：
管理手册目录：
３．收集参考性文件
（１）收集各部门现有的成文信息或表格，为编写管理手册提供基本的素材；
（２）收集外部服装企业的文件系统，在应用上只能作为一种参考性资料。
三、编写管理手册初稿
管理者代表（系统部经理或主任）根据收集的有关资料，以及已确定的作业程序和岗位职责等重要文件，结合本企业的实际运作，以通俗易懂的语言编写管理手册初稿。
四、系统审核管理手册初稿
企业高层领导在审核管理手册初稿时，必须重点审核品质方针与目标是否与企业方针、产品特性和员工素质等相适应，以确保品质目标能实现并达到高水平。
五、讨论审核管理手册
召集各质量管理委员会成员，由高层领导（总经理）主持，召开质量管理委员会会议，讨论该《管理手册》在实际工作中的可行性与存在问题，进一步审核修订该手册，确定完成稿。
六、批准、发布和使用
由高层领导（总经理）审批正本《管理手册》，系统部主任修改并打印正稿，然后在本企业全面发布进行使用。
第四节 ISO 9000 质量管理体系的实施
一、建立和健全质量管理体系的目的
（１）满足规定的需要用途或目的；
（２）满足客户对产品质量的要求和期望；
（３）符合有关标准和技术规范要求；
（４）以具竞争力的价格及时供应市场；
（５）使企业获得良好的盈利。
二、质量管理体系的特点
（１）保证以质量为中心任务；
（２）工作不断改进，尤其是获证之后；
（３）是企业领导贯彻质量方针、政策的管理机构；
（４）是协调全体员工积极性并将之导向市场需求的有效途径；
（５）是外在的企业形象和内在的企业士气的资本；
（６）可以获得国际认证。
三、实施ISO 9000 的组织机构
１．成立领导小组
２．成立工作小组
３．委任管理者代表
４．成立质量审核小组
四、质量管理体系诊断
１．诊断目的
（１）明确质量管理体系与标准的符合性，找出与标准之间的差距及形成差距的原因；
（２）选择合适的质量管理体系模式及补充要求；
（３）识别、确定对质量管理体系进行修改的内容，如体系标准条文、机构调整内容、体系文件清单等。
２．实施诊断的过程
（１）确定诊断小组；
（２）确定诊断依据和诊断对象；
（３）制订诊断计划及诊断用的工作文件；
（４）现场检查；
（５）提交诊断报告，包括诊断结论、质量管理体系文件清单，以及需新编和修订的文件清单等。
五、质量管理体系设计
１．选择质量管理体系标准
（１）ISO 9000 系列标准自2000年改版至今， ISO 9000 系列的质量管理体系只有一个，即 ISO 9001:2015 质量管理体系为标准。
（２）质量管理体系条款选择。
２．设计并调整组织机构
明确各组织机构的特点，并对各部门划分职责范围，做好各部门之间的衔接。
３．确定并编写文件系统
质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。
六、质量管理体系试运行
１．运行前的培训与宣传
（１）培训项目：包括 ISO 9000 基础知识培训、领导层人员培训、文件编写技能培训，以及内部审核员培训等；
（２）培训内容和要求：各岗位人员学习新体系对该岗位工作要求；各岗位管理人员准确掌握有关程序运行要求；特殊岗位人员须接受考核等；
（３）宣传内容：质量方针、质量管理体系运行计划、主要体系文件内容等。
２．质量管理体系文件的传达
在实施前将质量管理体系文件要求和要点传达到组织的各有关部门，要求正确、严格地执行，传达的内容包括：
（１）质量手册：手册的特点、使用、保管要求等；
（２）程序文件：各作业程序的特点、应注意的问题、形成的记录、各程序之间有关的接口等；
（３）质量文件：各操作者针对工作指导书、检查要求等内容，需掌握的关键问题，如何记录以及报告不合格等；
（４）体系运行的特别要求：运行中需注意的一些衔接性问题。
３．试运行
通过试运行，可以达到：
（１）补充完善基础工作；
（２）修改体系文件；
（３）积累运行证据。
４．内部质量审核
在试运行过程中，可制订并执行专门的滚动式内审计划，及时纠正各种不合格，也要按要求至少进行一次集中式的内部质量审核，至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次活动证据。
第五节　质量管理体系认证
一、认证前的准备
正式申请认证前，申请认证的企业可以进行一次初步检查，或称“认证彩排”，通过初步检查，与认证机构初次会面，企业可以知道是否“准备好”，也开始熟悉认证机构的工作程序、步骤和特点等。
二、获得质量管理体系认证和注册资格的程序
１．企业提出认证申请
企业填报申请表，提出质量管理体系认证申请，需提供的申请材料有：
（１）申请审核的范围和时间；
（２）体系文件和有关资料。
２．认证机构审查申请材料
认证机构对申报材料进行审查，必要时进行初访，如果不予受理， 则书面通知申请者并说明理由。
３．签订合同
如果认证机构受理企业的申请，由认证机构提交合同文本，约定审核时间，由双方协商并授权签字。
４．认证机构的审核准备
（１）成立审核小组；
（２）审核小组制订审核计划；
（３）审核小组分配审核任务；
（４）审核员准备审核文件等。
５．实施审核
审核小组实施审核，即对企业进行全面检查评定。
６．审核小组出审核报告
审核小组检查完后，报告企业领导层他们的评定结果，同时审核小组根据在企业现场的全面检查情况编制审核报告，审核报告上报认证机构和受审核方。
７．纠正措施跟踪
经过审核小组的检查，企业一般都会有几条“不一致”被查出，需要改正。审核小组提出纠正措施要求，受审方也要制订纠正措施计划并实施。有的认证机构一定要等到这些“不一致”被改正之后，才发给认证证书。
８．颁发证书
认证机构通过严格审核后，对申请单位符合标准要求的颁发证书，并对以后运行的质量管理体系进行监督。
三、认证机构的选择
（１）顾客要求；
（２）企业所在地区，选择认证机构原则上就近就便；
（３）认证机构的认证范围和有效性；
（４）认证费用。
四、认证注册后应做的工作
１．质量管理体系的保持和提高
加强日常检查工作，及时检查现场中出现的问题，不断改善和巩固；进一步完善体系文件，加强协调监督工作；定期开展内部质量审核和管理评审工作。
２．做好向认证机构的通报工作
当产品、体系文件、人员、机构发生重大变化时，及时以书面形式向认证机构报告。
３．接受监督检查
按认证机构规定，认证注册后接受监督性检查，及时纠正检查中提出的问题。
４．定期缴纳认证注册管理费
按认证机构的有关规定和双方协定，缴纳认证注册管理费用。
５．到期重新申请
获证有效期限一般为三年，在认证有效期终止的某个适当时间之前，以书面形式向认证机构申请延长有效期和质量管理体系复审。
小结
本章主要介绍 ISO 9001:2015 质量管理体系的内容和实施认证。

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