6.2片剂的辅料(讲义) 《药剂学》同步教学(人卫版)

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6.2片剂的辅料(讲义) 《药剂学》同步教学(人卫版)

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片剂的辅料
任 务 知识点或技能点 要 点
片剂 片剂的辅料 辅料的作用
稀释剂的作用
润湿剂和粘合剂的定义
崩解剂的加入方法
润滑剂的作用
片剂由药物和辅料组成。片剂的辅料又称赋形剂。
片剂的辅料的作用:填充作用、黏合作用、崩解作用、润滑作用。
要求:1.无生理活性
2.性质稳定,不与药物发生反应
3.不影响药物的含量测定
片剂的四大辅料
一、稀释剂与吸收剂(填充剂)
又称稀释剂,是用来增加片剂的重量和体积,以利于片剂成型或分剂量的辅料。
药物剂量小于100mg时,常需加入填充剂。
淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇和山梨醇、无机盐。
二、润湿剂与黏合剂
1.润湿剂:本身无黏性,但能诱发待制颗粒物料的黏性,以利于制粒的液体
纯化水、乙醇
2. 黏合剂:指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚集成粒的料。
淀粉浆、糖粉与糖浆、纤维素衍生物、聚维酮、其他。
三、崩解剂
指能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
片剂的崩解是药物溶出的第一步
讲解表3—4
*#崩解剂的加入方法:
1.内加法:崩解剂在制粒前加入
2.外加法:崩解剂在整粒后加入干颗粒中
3.内外加法:内加50%——75%
外加50%——25%
相同用量下:
崩解速度:外加法>内外加法>内加法
溶出速率:内外加法>内加法>外加法
联系相关链接,讲解崩解剂的作用机制
表面活性剂作为辅助崩解剂加入方法三种:
1.溶于黏合剂中
2.与崩解剂混合加入干颗粒中
3.制成醇溶液,喷入干颗粒中
四、润滑剂
(一)润滑剂的作用:
1.助流作用:改善粉体流动性
2.抗黏附作用:防止黏冲
3.润滑作用:减低摩檫力
讲解表3—5
*#(二)润滑剂使用中的注意问题;
1.粉末颗粒:固体润滑剂粒度应越细越好
2.加入方法;a.
(1)直接加到颗粒中
(2)与颗粒中的细粉等量递加,再加到颗粒中
(3)润滑剂溶于溶剂,喷入颗粒。

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