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软膏剂概述
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软膏剂 软膏剂概述 软膏剂的定义
软膏剂的分类
软膏剂的质量要求
软膏剂（Ointments）系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。软膏剂对皮肤、黏膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用；某些药物透皮吸收后，也可产生全身治疗作用，如硝酸甘油软膏。
软膏剂的类型一般按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂等，其中凝胶剂为较新的半固体制剂。软膏剂也可以按照原料药物在基质中分散状态不同，分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为原料药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为原料药细粉分散于基质中制成的软膏剂。
软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列规定：①均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。混悬型软膏中不溶性固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉，确保粒度符合规定；②根据需要可加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧化剂和皮肤渗透促进剂等附加剂；③应具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上，不融化，黏稠度随季节变化应很小；④无酸败、异臭、变色、变硬；⑤除另有规定外应遮光密闭贮存。
软膏剂的基质
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软膏剂 软膏剂的基质 油脂性基质
水溶性基质
乳剂型基质
基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。软膏基质的性质对软膏剂的质量影响很大，如直接影响药效、外观等。软膏剂的基质要求是：①均匀、细腻，润滑无刺激，稠度适宜，涂展性好；②性质稳定，与主药不发生配伍变化；③具有吸水性，能吸收伤口分泌物；④不妨碍皮肤的正常功能及伤口的愈合，具有良好释药性能；⑤易洗除，不污染衣服。软膏剂常用的基质主要有：油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。
油脂性基质是指以动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用，但释药性能较差，疏水性强，不易用水洗除，不易与水性液体混合，不适用于有渗出液的创面、脂溢性皮炎、痤疮等。油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。常用凡士林、石蜡与液状石蜡等烃类，羊毛脂、 蜂蜡与鲸蜡等类脂类，动植物油脂类，硅酮为代表的合成（半合成）油脂性基质类。
水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。溶解后形成水凝胶，如羧甲基纤维素钠（CMC-Na），属凝胶基质。目前常见的水溶性基质主要是合成的聚乙二醇类高分子聚合物，以其不同分子量配合而成。
乳剂型基质是将固体的油相加热熔化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成为半固体的基质。其特点是不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小，较油脂性基质易于涂布和洗除，药物的释放和透皮吸收较快。常用的油相多为半固体、固体物质，如油脂性基质、硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级醇(十六醇及十八醇)、 凡士林、 液状石蜡、植物油等，常用的水相多为纯化水、药物的水溶液及一些亲水性的物质，乳化剂常用皂类，十二烷基硫酸（酯）钠为代表的脂肪醇硫酸（酯）钠类， 十六醇、十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类等高级脂肪酸及多元醇酯类， 平平加 O、乳化剂OP等聚氧乙烯醚的衍生物类。

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